澳大利亞農(nóng)藥登記審批法規(guī)調(diào)整最新進展

澳大利亞議會眾議院近日對2012年農(nóng)業(yè)和獸用化學品法律修正案的“第二次聽證”和“細節(jié)討論”進行辯論。此修正案在眾議院獲得通過。參議院在5月16日進行第一次聽證后，將第二次聽證推遲到2013年6月17日。

辯論期間最有爭議的問題是新立法中提出的化學品重新注冊和重新審批法規(guī)Agriculture and Veterinary Chemicals code Act 1994 (AgVet code)。

反對黨自由黨成員反映了在修正案2012年11月提交到議會委員會至2013年2月公眾聽證會時業(yè)界和農(nóng)民的擔憂，他們擔心新計劃會給登記者增加不必要的負擔和增加登記的費用，這些費用將最終傳遞到農(nóng)民（通過增加食品生產(chǎn)的費用）和最終消費者（通過食物價格上漲）。

而將該修正案提交給議會的農(nóng)漁林業(yè)國會秘書Sid Sidebottom為重新登記進行辯護，稱這一計劃可使澳大利亞的管理機構（澳大利亞農(nóng)藥與獸藥管理局，APVMA）與其他相應的國際組織保持一致，并能提高澳大利亞使用AgVet化學制品的安全性，保護農(nóng)民的安全、人類和動物的健康以及環(huán)境。

Sidebottom解釋道，APVMA每年收到的新登記或?qū)徟�、許可、及對現(xiàn)有記錄改動申請大約為3000次，其中只有少數(shù)產(chǎn)品或活性物質(zhì)是真正創(chuàng)新的。此外，現(xiàn)在的登記計劃在設立時，超過90%在澳大利亞登記的產(chǎn)品含有從以前的1993/94系統(tǒng)中沿襲下來的活性成分，因此，他們的化學屬性未按照現(xiàn)代的標準進行過評估。 “現(xiàn)在沒有系統(tǒng)性的方法來判定當前市場上的化學制劑是否依然適合留在市場上。這是無法令人接受的。 顯然，業(yè)界期待有嚴格的科學手段對AgVet化學制品進行評估”他說。“但業(yè)界也期望此類評估能定期進行,這樣他們可以保持更新�！�

Sidebottom重申不會要求公司提供新的數(shù)據(jù)用于重新登記,只要求提供他們已獲得的信息， “修正案特別規(guī)定當局不能向申請者索取不合理信息。政府承認化學品長期安全使用的歷史有助于可靠和真實的化學制品留在市場內(nèi)。在審查基本的申請之后，如沒有合理的理由懷疑某種化學制品的安全性,應對該化學制品進行重新登記。”

考慮到議會委員會和綠黨參議員的建議以及業(yè)界、農(nóng)民和其他利益相關者的關注，政府對修正案進行另外的修改。 因此，修正案中建議的改革將被延遲一年至2014年7月1日，來為APVMA提供足夠的時間實施新規(guī)則，并與新規(guī)實施的利益相關者進行適當溝通。

9月選舉之后，聯(lián)合政府極有可能由于事務繁忙而無法對農(nóng)藥登記法規(guī)進行重大改動。因此在接下來的2~3個3年周期內(nèi)或者更長時間內(nèi)，新一屆聯(lián)合政府的議事日程上將不太可能會有對農(nóng)藥登記法規(guī)的進一步修改的計劃。這將為業(yè)界和農(nóng)民提供適應時間，并為公司修改現(xiàn)有產(chǎn)品和發(fā)展新登記或重新登記提供機會，并制定新的AgVet化學品戰(zhàn)略。