國際農(nóng)藥管理概況及發(fā)展趨勢分析

作為農(nóng)藥生產(chǎn)、使用大國，我國始終高度重視農(nóng)藥管理工作。雖然目前與發(fā)達國家和地區(qū)的管理水平還存在一定的差距，但我國近年來積極加強與各國的交流與合作，參與國際農(nóng)藥質量標準制定、農(nóng)產(chǎn)品殘留制定等工作，取得了較好的管理效果。上月，農(nóng)藥檢定所副所長顧寶根在深圳召開的中國農(nóng)藥進出口形勢分析及經(jīng)驗交流會上，向參會人員介紹了目前國際農(nóng)藥管理概況及發(fā)展趨勢，對我國如何應對這種趨勢作出了分析。

一、 國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理情況

目前，參與全球農(nóng)藥管理的國際和地區(qū)組織主要有6個，分別是聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織(WHO)、FAO/WHO聯(lián)合工作、聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）、國際公約和經(jīng)濟合作組織（OECD）。這6個組織的工作各有側重點，協(xié)同對全球農(nóng)藥進行標準管理。

聯(lián)合國糧農(nóng)組織FAO

FAO由植物生產(chǎn)及保護司（AGP）負責，同時由AGP負責的還有WHO、UNEP等國際組織。FAO的主要職責是保障農(nóng)業(yè)可持續(xù)集約化生產(chǎn)，通過合理選擇農(nóng)藥、減少農(nóng)藥使用量等途徑減少農(nóng)藥風險，對作物進行保護。

FAO的工作內容主要包括6個方面：

1、 修定《農(nóng)藥管理守則》 ( code of conduct)
今年6月理事會討論通過將《農(nóng)藥銷售與使用行為守則》改為《農(nóng)藥管理守則》，從而進行嚴格、全面的農(nóng)藥管理。

2、 加大HHPs農(nóng)藥管理的力度
制定管理準則，在贊比亞開展項目試點，地區(qū)組織進行推動。該準則的制定將對出口帶來影響。

3、 制定相關的管理和技術準則和工具（guidelines and tools)
近二年制定了《農(nóng)藥登記準則》、《農(nóng)藥質量管理準則》、《農(nóng)藥空包裝管理準則》、《農(nóng)藥抗性預防和治理準則》等7項準則，推動規(guī)范管理。

4、 促進全球農(nóng)藥登記工作
注重地區(qū)合作和區(qū)域發(fā)展，開發(fā)了登記電子工具（toolkit），提高登記能力建設，同時推進登記協(xié)調統(tǒng)一。

5、 農(nóng)藥廢棄物管理obsolete pesticides
開發(fā)了廢棄物管理的指導技術手冊（如 FAO Environmental Management Tool Kit for Obsolete Pesticides）。與歐盟和日本等合作（項目支持），結合BASEL公約，開展農(nóng)藥廢棄物和空包裝的處理項目。

6、 殘留和產(chǎn)品標準制定
由農(nóng)藥殘留聯(lián)席會議(JMPR)和農(nóng)藥產(chǎn)品標準聯(lián)席會議( JMPS)進行制定。

世界衛(wèi)生組織(WHO)

WHO組織下有二個部門工作涉及農(nóng)藥管理，分別是被忽略熱帶病害司農(nóng)藥評估項目（WHOPES：WHO Pesticide Evaluation Scheme）和公共健康和環(huán)境司的化學品安全處，主要工作職責為評估和協(xié)調化學品（包括農(nóng)藥)的安全性；促進和協(xié)調衛(wèi)生農(nóng)藥的測試和評估方法。

WHOPES收集、整合、評估和傳播有關衛(wèi)生用農(nóng)藥的使用信息，它的建議對成員國的農(nóng)藥登記有促進作用。WHOPES的工作目標是找到安全的和經(jīng)濟的替代農(nóng)藥和施用方法；制定和推廣正確選擇衛(wèi)生用農(nóng)藥和施藥方法的政策、戰(zhàn)略和指導方針，并協(xié)助和監(jiān)督其會員國執(zhí)行。

WHO的主要工作內容包括化學品安全、農(nóng)藥評估、中毒急救中心建設和自殺預防。

FAO/WHO聯(lián)合工作

FAO和WHO進行聯(lián)合管理的組織包括FAO/WHO農(nóng)藥管理聯(lián)席會議（JMPM）、FAO/WHO農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議（JMPR）、FAO/WHO農(nóng)藥標準聯(lián)席會議（JMPS），并成立國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會(CCPR) 來共同探討解決當前農(nóng)藥管理、殘留等問題。

JMPM每年召開一次，主要負責起草、修改、審議農(nóng)藥管理的國際法規(guī)、起草和審批各種農(nóng)藥管理的技術準則、討論農(nóng)藥管理的國際新問題并提出建議。

JMPR的主要職責是開展農(nóng)藥殘留評估工作，提出全球一致的與農(nóng)藥殘留有關的建議，提供給CCPR審議。JMPR建議包括推薦的最大農(nóng)藥殘留限量（MRLs）、每日允許攝入量(ADIs) 和急性參考劑量（ARfD）。

JMPS負責審議制定所有農(nóng)藥原藥標準和多數(shù)制劑標準，這些標準已成為判斷農(nóng)藥產(chǎn)品質量高低的國際標準，不僅為各國農(nóng)藥管理、控制產(chǎn)品質量提供依據(jù)，而且在國際貿(mào)易中成為合同的重要內容。

CCPR是國際食品法典委員會（CAC）的一個綜合主題委員會，是以保障消費者的健康和確保食品貿(mào)易公平為宗旨，制定國際食品標準的政府間機構。CCPR的主要任務是召開年度會議，組織成員國進行標準及相關文件的審議，對CAC制定的農(nóng)藥殘留限量標準進行預評審。

聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）

設立UNEP的目的是降低全球范圍不可持續(xù)的化學品管理對人類健康和環(huán)境帶來的日益嚴重的風險。

在環(huán)境署支持下發(fā)展的三個公約共同為危險化學品的無害化管理提供了國際框架。環(huán)境署為巴塞爾公約和斯德哥爾摩公約提供秘書處。環(huán)境署和聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)共同提供了鹿特丹公約的秘書處，這兩個秘書處分別設在日內瓦和羅馬。

UNEP的近期主要工作包括制定全球化學品展望、制定化學品及農(nóng)藥環(huán)境污染分析技術準則、以及主要針對發(fā)展中國家的化學品管理立法、技術支持和能力建設。

農(nóng)藥相關國際公約和經(jīng)濟合作組織（OECD）

目前國際上與農(nóng)藥相關的國際公約主要有以下4個：

1. POPs公約   
《關于持久性有機物污染的斯德哥爾摩公約》于2001年被通過，該公約回應了保護人類健康和環(huán)境不受持久性有機物影響的迫切需要。持久性有機污染物是指高毒性的、持久的、生物富集并在環(huán)境中長距離轉移的化學品。該公約旨在消除或限制所有有意生產(chǎn)的持久性有機污染物。

2. PIC 公約
《關于在國際貿(mào)易中對某些危險化學品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約》于1998年被通過。過去30年化學品生產(chǎn)和貿(mào)易的迅速增長凸顯了危險化學品和農(nóng)藥帶來的潛在威脅。

3. Basel 公約
《控制危險廢料越境轉移及其處置巴塞爾公約》于1989年被通過，該公約旨在應對來自工業(yè)化國家的有毒廢物被傾倒于發(fā)展中國家和經(jīng)濟處于過渡期的經(jīng)濟體所引發(fā)的擔憂。

4.Montreel 公約
《關于消耗臭氧層的蒙特利爾議定書》，簡稱《蒙特利爾議定書》，是為實施《保護臭氧層維也納公約》，對消耗臭氧層的物質進行具體控制的全球性協(xié)定。于1987年9月16日在加拿大的蒙特利爾通過，向各國開放簽字，于1989年1月1日生效。

經(jīng)濟合作組織（OECD）中負責農(nóng)藥管理的是OECD農(nóng)藥項目（OECD Pesticide Programe）。該項目旨在幫助各國政府聯(lián)合評估和降低農(nóng)藥的風險。OECD鼓勵各國政府分擔農(nóng)藥登記的工作和研究工具來監(jiān)控和減少農(nóng)藥對健康和環(huán)境的風險。經(jīng)合組織同時處理非農(nóng)業(yè)用農(nóng)藥項目。

OECD主要的工作領域包括農(nóng)用化學農(nóng)藥登記、生物農(nóng)藥登記、農(nóng)藥測試和評估、減少農(nóng)藥風險、小作物農(nóng)藥登記、打擊非法貿(mào)易。

二、 國際農(nóng)藥管理發(fā)展趨勢

從農(nóng)藥管理規(guī)定的法制化發(fā)展來看，目前各國政府紛紛加強了立法，從各個環(huán)節(jié)對農(nóng)藥的生產(chǎn)、運輸、銷售、使用進行了嚴格的管理，使其有法可依：FAO修訂了《農(nóng)藥管理行為守則》；歐盟頒布有關生物殺滅劑產(chǎn)品的法規(guī)，并批準農(nóng)藥緊急使用授權指導綱要；阿根廷更新農(nóng)藥登記要求；泰國和巴西制定執(zhí)行了農(nóng)藥管理新規(guī)定；中國也正在對農(nóng)藥管理條例進行修訂。

隨著全球各地高毒農(nóng)藥禁限用的繼續(xù)深入，生物農(nóng)藥關注度的持續(xù)升溫，農(nóng)藥還具有安全性管理的趨勢。在小作物登記方面的的工作正在加強，農(nóng)藥包裝廢棄物處理有序開展，同時，干擾內分泌和蜜蜂健康的農(nóng)藥成分在近一段時間內受到了特別的關注。

同時，農(nóng)藥生產(chǎn)貿(mào)易和農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易日益全球化，為達到節(jié)約社會資源、提高管理效率、降低市場準入成本等目的，各種相關的國際公約得以制定，農(nóng)藥管理呈現(xiàn)出國際化的趨勢。區(qū)域性合作組織如OECD農(nóng)藥工作組等相繼成立，各國合作不斷增加，如國家間農(nóng)藥登記聯(lián)合評審的推行，使得企業(yè)在一國申報登記的資料在兩國均有效。我國也積極參與到這一趨勢當中，由于中國在境外登記和供應商登記增加，越來越多國家要求ICAMA，中國與美國、加拿大、德國、澳大利亞、新西蘭、巴西、烏克蘭、印度等國都開展各種類型的農(nóng)藥管理合作。

此外，國際上的農(nóng)藥技術標準趨于統(tǒng)一。GLP實驗室的設立規(guī)范了登記試驗管理和質量管理，實現(xiàn)了資料互認；GHS統(tǒng)一了風險分類和管理；GRHS對登記格式和指標進行了統(tǒng)一；建立了全球登記資料申報統(tǒng)一系統(tǒng)GHSTS

三、 我國農(nóng)藥監(jiān)管及農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展的應對之策

我國的農(nóng)藥監(jiān)管部門必須建立一個完整、高效的全程管理機制。從法制角度來說，市場準入采用登記管理，市場監(jiān)管采用經(jīng)營許可。應當理清政府管理與市場調節(jié)的關系，簡政放權，減少市場準入制度，完善全程管理，強化權責一致；建立職責明確、重點特出、簡便高效的農(nóng)藥管理制度。使企業(yè)有更多的時間、精力來進行自身發(fā)展。

全面參與國際組織的農(nóng)藥管理工作，重點加強重要區(qū)域組織的合作，強化與重要貿(mào)易國的合作。全面參與全球農(nóng)藥登記聯(lián)合評審（GJR）農(nóng)藥生產(chǎn)和登記應實現(xiàn)測試的標準化、統(tǒng)一化（GLP），資料的互認。安全風險評估技術和模型的引進和建立應注重安全，以保護消費者權益和公眾環(huán)境安全為目標。

我國農(nóng)藥行業(yè)應盡快轉變觀念，調整發(fā)展戰(zhàn)略，實現(xiàn)由化工企業(yè)向科技公司、由原料供應者向技術服務提供者、由國內企業(yè)向國際公司的轉變。充分了解目的國農(nóng)藥管理的政策及其變化，跟蹤登記審批的動態(tài)，參與JMPS，JMPR和CCPR有關技術活動，積極參與質量和殘留的制定。

農(nóng)藥企業(yè)應盡快引入產(chǎn)品、經(jīng)營和服務本土化，管理國際化的理念，了解農(nóng)業(yè)、病蟲害、市場需求，定向設計開發(fā)，合作、成立公司，通過利潤優(yōu)勢，建立渠道。提供技術服務，通過技術推廣和解決問題來銷售產(chǎn)品，而不是簡單的買賣。利用現(xiàn)代企業(yè)的先進管理方式進行企業(yè)運作和管理。

糧食安全和食品質量安全問題是全世界共同面臨的挑戰(zhàn)，中國政府將一如既往地積極加強與各國的交流與合作，與各方一道共同努力，為提高農(nóng)藥產(chǎn)品質量、保護農(nóng)產(chǎn)品質量安全和環(huán)境安全及全球農(nóng)業(yè)穩(wěn)定發(fā)展作出應有的貢獻。